2. 疫苗研制与生产管理

（1）                             疫苗临床试验和上市许可规定

（2）                             疫苗生产和批签发管理

3. 疫苗上市后管理

（1）                             疫苗采购、配送和储存要求

（2）                             疫苗全程冷链储运管理制度

（3）                             疫苗上市后风险管理

（ 二 ）血液制品 管理

血液制品的界定及生产、经营管理

（1）                             血液制品生产管理要求

（2）                             血液制品经营管理要求

（3）                             进出口血液制品的审批

七

特殊管理规定的药品管理

（ 三）麻醉药品和精神药品的管理

1. 麻醉药品和精神药品的界定及管理部门

（1）                             麻醉药品和精神药品概念及专用标志

（2）                             管理部门及职责

2. 麻醉药品和精神药品目录

我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种

3. 麻醉药品和精神药品生产

（1）                             生产总量控制

（2）                             定点生产管理

4. 麻醉药品和精神药品经营

（1）                             定点经营企业必备条件与审批

（2）                             购销和零售管理

5. 麻醉药品和精神药品使用

（1）                             使用审批和《印鉴卡》管理

（2）                             处方资格及处方管理

（3）                             借用和配制规定

（4）                         医疗机构麻醉药品和**类精神药品管理

6. 麻醉药品和精神药品储存与运输

（1）                             麻醉药品与精神药品的储存要求

（2）                             运输和邮寄管理规定

（3）                             企业间药品运输信息管理要求

（ 四）医疗用毒性药品管理

1. 医疗用毒性药品的界定、品种和分类

（1）                             医疗用毒性药品的界定

（2）                             医疗用毒性药品的品种与分类

（3）                             毒性药品专有标志

2. 医疗用毒性药品的生产、经营管理

（1）                             生产管理要求

（2）                             经营管理要求

（3）                             储存与运输要求

（4）                             A型肉毒毒素的管理

3. 医疗用毒性药品的使用管理

（1）                             使用和调配要求

（2）                             科研和教学使用要求

（3）                             A型肉毒毒素的使用规定

（ 五）药品类易制毒化学品的管理

1. 药品类易制毒化学品的界定和管理部门

（1）                             药品类易制毒化学品的概念

（2）                             管理部门及职责

2. 药品类易制毒化学品的管理

（1）                             生产、经营许可要求

（2）                             购买许可、购销管理规定

（3）                             安全管理要求

七

特殊管理规定的药品管理

（   六）含特殊药品复方制剂的管理

1. 部分含特殊药品复方制剂的经营管理

（1）                             部分含特殊药品复方制剂的品种范围

（2）                             含特殊药品复方制剂的经营管理

2. 含麻黄碱类复方制剂的经营管理

（1）                             经营资质管理

（2）                             销售及广告管理

（ 七 ）兴奋剂的 管理

1. 兴奋剂目录与分类

（1）                             兴奋剂的界定和目录

（2）                             兴奋剂分类

2. 含兴奋剂药品的管理

（1）                             含兴奋剂药品标签和说明书管理

（2）                         蛋白同化制剂、肽类激素的经营、销售及使用管理

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