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执业药师《药事管理与法规》重点复习—进出口药品管理

来源:金英杰医学       点击数:16074      更新时间:2016-12-07
执业药师《药事管理与法规》重点复习—进出口药品管理

  执业药师药事管理与法规是西药师和中药师都必考的一个公共科目,考试内容也较繁杂,金英杰医学小编为帮助大家抓重点复习,特意整理相关内容如下,请广大考生参考复习:

  进出口药品管理

  【**局《进口药品注册证》→口岸局《进口药品**单》→海关凭单放行】

  (1)审批机构:由**食品药品监督管理局核发《进口药品注册证》。

  (2)不须申请《注册证》进口的药品是:医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品(按照**有关规定办理进口手续)。

  (3)进口药品的程序:必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品**单》放行。无《进口药品**单》的,海关不得放行。

  口岸所在地药品监督管理部门应通知药品检验机构对进口药品逐批进行抽查检验,并收取检验费。

  允许进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。

  (4)禁止进口疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。

  (5)对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口。


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