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2017执业药师法规考点:中药材质量管理部门

来源:金英杰医学       点击数:8811      更新时间:2017-05-22

  中药材质量管理部门及主要职责,金英杰医学小编整理如下,希望能帮助广大考生做好备考,顺利通过2017年执业药师考试!

  ① 设置质量管理部门:负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控,并配备与药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备。

  ② 质量管理部门的主要职责:负责环境监测、卫生管理;负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告;负责制定培训计划,并监督实施;负责制定和管理质量文件,并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。

  ③ 包装前对每批药材进行检验:包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材**标准或经审核批准的中药材进行检验。检验项目至少包括药材性状与鉴别、杂质、水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物、指标性成分或有效成分含量。农药残留量、重金属及微生物限度均应符合**标准和有关规定。不合格的中药材不得出厂和销售。

  执业药师考试内容虽然比较繁杂,但只要能抓重点复习,通过考试没问题。金英杰医学小编每天都会给大家整理备考要点,敬请关注!

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责任编辑:MJF

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